La startup de salud digital Numan, con sede en el Reino Unido, estuvo vendiendo complementos alimenticios durante varios años sin registrarse como Operador de Empresas Alimentarias (FBO), algo que estaba obligado a hacer por ley, según supo Sifted.
Según la ley del Reino Unido, todas las empresas que venden alimentos (incluidos suplementos) deben registrarse como FBO 28 días antes de comenzar a comercializar.
Pero Numan estuvo vendiendo suplementos durante al menos dos años y nueve meses antes de registrarse como FBO en febrero de este año, según los registros WebArchive de su sitio net. Los suplementos que vendió durante este período incluyeron vitamina D, testosterona y apoyo a la fertilidad.
Las empresas que venden alimentos deben registrarse como FBO para que sus autoridades locales puedan inspeccionar las instalaciones cuando sea necesario. Algunas de estas autoridades afirman que no registrarse como empresa alimentaria constituye un delito penal.
Cuando Sifted lo contactó, Numan no negó haber vendido suplementos antes de registrarse como FBO.
“Nuestro precise socio de distribución de suplementos, que adquiere y entrega nuestros suplementos, está registrado como operador de empresa alimentaria a 14 de febrero de 2024”, dijo el director ejecutivo y fundador Sokratis Papafloratos en un comunicado. Añadió que la empresa recibió “asesoramiento externo” sobre la “normativa aplicable”.
“Trabajamos continuamente con expertos en reglamentación para garantizar que cumplimos y seguir siéndolo”, dijo.
La noticia sigue al informe de Sifted de que Numan había retirado del mercado suplementos que contenían ingredientes restringidos a principios de este año.
Operando
Numan ha estado enumerando suplementos a la venta en su sitio net desde abril de 2020, según archivos net, cuando anunció un suplemento de “apoyo a la fertilidad” que, según decía, debía tomarse diariamente y apuntaba a “áreas clave” de la fertilidad masculina.
Numan había ampliado esa gama para incluir suplementos que, según decía, ayudarían a mejorar el sueño, aumentarían la testosterona y la vitamina D y respaldarían la función de la próstata para agosto de 2021.
Esto fue antes de que se registrara como FBO el 14 de febrero de 2024.
El sitio net de la Agencia de Normas Alimentarias, el organismo regulador de alimentos del Reino Unido, cube que “para vender complementos alimenticios debes registrarte como Operador de Empresas Alimentarias (FBO) ante tu autoridad native”.
Además de los suplementos, Numan también receta medicamentos para afecciones como la disfunción eréctil, la caída del cabello y la pérdida de peso, incluidos medicamentos para bajar de peso como Wegovy.
Respaldada por VNV World y White Star Capital, la compañía es una de las startups europeas mejor financiadas que han surgido en los últimos años vendiendo suplementos y medicamentos en línea.
Desde su lanzamiento en 2018, Numan ha recaudado 72,2 millones de dólares, según Dealroom, más recientemente en una ronda de deuda y capital de 40 millones de libras esterlinas (50 millones de dólares) en febrero de 2022. Cube que ha atendido a más de 500.000 clientes.
“La transparencia operativa y la seguridad del paciente son las principales prioridades en Numan”, dijo Papafloratos en su declaración a Sifted. “Hacemos todo lo posible para ofrecer esto en todo momento y en todas las áreas de nuestra organización, como proveedor de atención médica registrado (y regulado) por CQC”.
No es el primer incidente en Numan
En marzo de este año, Sifted se enteró de que Numan había enviado correos electrónicos a clientes retirando del mercado suplementos de vitamina D que contenían propilparabeno y metilparabeno, cuyo uso está restringido en alimentos (incluidos suplementos) en la UE y el Reino Unido.
Según documentos legislativos de la UE, se ha demostrado que el propilparabeno tiene efectos sobre las hormonas sexuales y los órganos reproductores masculinos en ratas jóvenes.
“Durante una auditoría independiente dirigida por Numan para revisar los ingredientes y el etiquetado de todos los productos Numan, descubrimos que estos ingredientes están restringidos para su uso en productos alimenticios como suplementos”, dijo Papafloratos a Sifted en ese momento. “El producto afectado, un suplemento en aerosol de vitamina D, que se compró a un proveedor externo, fue retirado inmediatamente de la venta”.
Preocupaciones del regulador
Estos incidentes son los últimos en los que las farmacias en línea y las empresas de salud digital han sido objeto de escrutinio en los últimos tiempos.
Se reveló que UK Healthtech Handbook, que también prescribe medicamentos en línea, estaba vendiendo el medicamento para bajar de peso Ozempic más allá de la fecha límite del gobierno del Reino Unido para dejar de hacerlo, debido a la escasez del medicamento.
También existen crecientes preocupaciones sobre la seguridad del paciente relacionadas con el aumento de vendedores en línea de suplementos y medicamentos.
A principios de este año, una investigación de la BBC encontró 20 farmacias en línea que vendían medicamentos restringidos sin controles como la aprobación del médico de cabecera.
Duncan Rudkin, director ejecutivo del regulador farmacéutico del Reino Unido, el Consejo Common Farmacéutico, dijo en un comunicado que la investigación “plantea preocupaciones muy serias”.
