Fire1, una empresa de dispositivos médicos con sede en Dublín, ha recaudado 120 millones de dólares en una ronda de financiación Serie B para avanzar en su sistema Norm de gestión de la insuficiencia cardíaca. La financiación estuvo liderada por Polaris Companions y Elevage Medical Applied sciences, con la participación de los nuevos inversores Sands Capital y Longitude Capital, así como de inversores existentes como Andera Companions, Gilde Healthcare, Gimv, Eire Strategic Funding Fund, Lightstone Ventures, Medtronic, NEA. , Novo Holdings y Seventure Companions. Esto eleva la financiación whole de la empresa a 213 millones de dólares procedente de 13 inversores desde su creación hace una década.
El sistema Norm está diseñado para empoderar a los pacientes con insuficiencia cardíaca al permitir el autocuidado dirigido por un médico, cuyo objetivo es reducir la carga para el private de atención médica y mantener a los pacientes más sanos en casa. El sistema consta de tres componentes: un sensor colocado en la vena cava inferior para monitorear los niveles de líquido, un cinturón que usan los usuarios durante unos minutos al día para capturar datos y una aplicación que permite a los pacientes y sus equipos de atención acceder a los datos recopilados. . Conor Hanley, director ejecutivo de Fire1, afirmó: “Desde el principio, nuestro equipo ha estado impulsado por dos objetivos principales: crear una mejor manera de controlar la insuficiencia cardíaca mediante el monitoreo del volumen de líquido de manera más directa y brindar a los pacientes datos procesables para mejorar sus vidas”.
La nueva financiación permitirá a Fire1 completar un ensayo clínico elementary para Norm, en el que participarán 800 pacientes principalmente en EE. UU. durante un período de 18 meses, seguido de al menos 12 meses de seguimiento para buscar la aprobación regulatoria para su comercialización.
La financiación avanza en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca
El ensayo se centrará en cuantificar el efecto del sistema Norm sobre la mortalidad cardiovascular, las hospitalizaciones y la calidad de vida. La FDA ha reconocido a Norm como una tecnología transformadora y la ha aceptado en su Programa de Asesoramiento sobre el Ciclo de Vida Whole del Producto, ofreciendo un camino regulatorio más fluido.
Hanley destacó la importancia del ensayo y señaló que la insuficiencia cardíaca afecta a una de cada cinco personas a lo largo de su vida, con 100.000 pacientes en Irlanda y ocho millones en Estados Unidos. El impacto económico es sustancial y cuesta aproximadamente 70 mil millones de dólares al año sólo en Estados Unidos. Ellie McGuire, socia de Polaris, y Michael Wasserman, director de operaciones de Elevage, se han unido a la junta directiva de Fire1 para reforzar la dirección estratégica de la empresa.
McGuire afirmó el potencial de Norm para abordar uno de los desafíos más apremiantes de la atención médica mediante el manejo de pacientes con enfermedades crónicas y la reducción de las hospitalizaciones, mientras que Wasserman enfatizó el importante entusiasmo y las oportunidades de mercado generadas por el enfoque diferenciado de Fire1.
