Noticias positivas para Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE: TEVA; TASE: TEVA), después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) rechazara la dosis de 40 mg de Viatris y la compañía israelí Mapi Pharma de la versión de acción prolongada de Copaxone, que requiere solo una inyección cada cuatro semanas para pacientes con esclerosis múltiple. Las empresas presentaron la solicitud de aprobación de un nuevo medicamento a la FDA tras los excelentes resultados de los ensayos clínicos.
Se supone que Viatris pagará a Mapi decenas de millones de dólares por las ventas del producto.
Viatris informó hoy que recibió una carta importante de la FDA sobre su solicitud de aprobación para el medicamento y las compañías están examinando el contenido de la carta y decidirán sus próximos pasos. Viatris informó que las empresas siguen creyendo en el potencial del producto como tratamiento importante.
Viatris se fundó a partir de la fusión entre las empresas de genéricos Mylan y Pfizer. En el pasado, Mylan lanzó una versión genérica de 20 mg de Copaxone, que fue aprobada y lanzada en 2017. En aquel entonces, los ingresos de Teva a partir de Copaxone eran extremadamente significativos y responsables de una parte importante de las ganancias de la empresa. Hoy en día, Teva depende menos de Copaxone, y en 2023 sus ingresos por las ventas del medicamento en América del Norte ascendieron a 320 millones de dólares, una disminución del 17% con respecto a 2022. Las ventas globales de Copaxone totalizaron 590 millones de dólares y se espera que caigan a 400 millones de dólares en 2024.
Mapi Pharma, con sede en Ness Ziona, fue fundada por el Dr. Ehud Marom, ex miembro destacado del equipo de desarrollo de Copaxone en Teva. Además de Mapi Pharma, Marom también fundó Pharma 2B y una empresa de células madre en fase de desarrollo. Mapi es la empresa más avanzada del grupo, que ha recaudado 150 millones de dólares hasta la fecha, incluidos más de 40 millones de dólares de Mylan, antes de convertirse en Viatris. Mapi recibirá pagos por hitos de Viatris por valor de decenas de millones de dólares, así como regalías por las ventas del producto si llega al mercado. Otros inversores en Mapi son el fondo de capital riesgo aMoon y la empresa farmacéutica china Jingxin Zhejiang.
Además del Copaxone genérico de acción prolongada, Mapi está desarrollando medicamentos para el tratamiento de la diabetes y la esquizofrenia. Estos medicamentos son propiedad whole de Mapi y no forman parte del acuerdo con Viatris.
Teva, dirigida por el director ejecutivo Richard Francis, cotiza en la Bolsa de Nueva York y en TASE con una capitalización de mercado de 14.900 millones de dólares, habiendo aumentado un 27% desde principios de 2024.
Publicado por Globes, Israel Enterprise Information – en.globes.co.il – el 11 de marzo de 2024.
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