En el nuevo año, el sector farmacéutico indio tendrá que lidiar con nuevas realidades, tanto en el país como en el extranjero.
En casa, el Código Uniforme para Prácticas de Comercialización Farmacéutica (UCPMP) actualizado 2024, por ejemplo, verá una implementación más estricta, bajo un nuevo jefe en el Departamento de Productos Farmacéuticos (DoP). Bajo el mando del director de fotografía saliente, UCPMP 2024 había emitido (en diciembre) su primera orden, hace apenas unos días, que involucraba una supuesta violación por parte de Abbvie Healthcare India.
La orden encontró que la empresa había violado el código de ética farmacéutica al patrocinar vacaciones en el extranjero (Mónaco y París) para unos 30 profesionales de la salud. Abbvie y una plataforma industrial interpretan la acción de la empresa de manera diferente, y en 2025 se producirán más debates para aclarar la interpretación y la implementación del UCPMP.
Políticas de Trump
A nivel mundial, se han abierto más flancos de conflicto e incertidumbre geopolítica, incluido Bangladesh. Esto, incluso cuando un mercado de exportación clave, Estados Unidos, tiene un nuevo presidente: Donald Trump. Sus políticas sobre “Estados Unidos primero”, fijación de precios de los medicamentos, propiedad intelectual (PI) y sus elecciones para dirigir la atención sanitaria y la reguladora Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) podrían afectar a los fabricantes de medicamentos indios.
Otro avance clave de Estados Unidos es la Ley de Bioseguridad. A principios de diciembre, no se había incluido en un proyecto de ley de defensa clave, a pesar de contar con apoyo bipartidista. Y este cambio es un desafío, dijeron expertos de la industria. La Ley BioSecure buscaba restringir las colaboraciones con ciertas empresas chinas, abriendo oportunidades para los fabricantes de medicamentos indios, entre otros.
Sujay Shetty, líder asesor de industrias de salud world de PwC, cube que el próximo año será interesante por dos razones clave: el cambio en la dinámica de EE. UU. y la oportunidad que brindan los medicamentos GLP-1 (medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso).
Estados Unidos es el mercado más importante para los 20 principales fabricantes de medicamentos indios, cube Shetty, señalando las implicaciones tras posibles cambios de política del presidente electo Trump relacionados con la localización. La Ley BioSecure traerá oportunidades, añade, a medida que las empresas busquen reducir riesgos y reforzar las cadenas de suministro. También señala la oportunidad que ofrecen los fármacos GLP-1 en los próximos años, a medida que la obesidad se convierta cada vez más en un problema de salud. (El segmento GLP-1 se ha vuelto “widespread” gracias a los medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso: semaglutida (Ozempic/Wegovy de Novo Nordisk) y tirzepatida (Mounjaro de Eli Lilly).
Y a medida que la oportunidad de los medicamentos genéricos se vea presionada, las empresas buscarán oportunidades en dispositivos y biosimilares, añade Shetty. Continuarán las adquisiciones específicas para entrar en una geografía o una terapia, afirmó. El año pasado se produjo la adquisición de Bharat Serums and Vaccines por parte de Mankind Pharma por 13.630 millones de rupias. De hecho, en 2024 la industria farmacéutica tuvo un desempeño razonablemente bueno, señala.
Seguridad sanitaria
La industria farmacéutica desempeña un papel elementary en la seguridad sanitaria del país. Y con este fin, el Gobierno está realizando esfuerzos para apoyar la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API), el desarrollo de nuevos antibióticos (nafitromicina) y dispositivos médicos; además de ampliar sus tiendas minoristas Janaushadhi para obtener medicamentos menos costosos.
Si bien hay alegría por la producción de penicilina G, después de más de 30 años, los fabricantes nacionales de medicamentos y dispositivos buscarán mejorar su juego mediante la innovación, para satisfacer las necesidades locales y los suministros globales, manteniendo al mismo tiempo un precio asequible. La calidad será la otra preocupación clave que los fabricantes de medicamentos deberán mantener al frente y al centro.
De hecho, el enfoque en 2025 para la industria farmacéutica, de vacunas y de dispositivos médicos será garantizar suministros sostenidos para cumplir con los requisitos locales y extranjeros, con un mayor compromiso con la calidad.
