El microbioma humano se caracteriza por comunidades microbianas formadas por bacterias beneficiosas, también conocidas como microbiota. El microbioma crea un ecosistema dinámico dentro del sistema digestivo, contribuyendo a la salud basic de un individuo.
Este microbioma humano ayuda a prevenir la patogénesis y a abordar diversas indicaciones de enfermedades, como infecciones autoinmunes, gastrointestinales y metabólicas. Con una comprensión cada vez mayor del importante papel del microbioma en la gestión de la salud y las enfermedades, varios actores del mercado de fabricación de microbiomas se centran en el concepto de bioterapéutica viva.
La bioterapéutica viva es una clase de terapia con microbiomas que tiene como objetivo prevenir enfermedades en humanos. Cabe destacar aquí que en 2023, Ser-109 (VOWST™), desarrollado por Seres Therapeutics, recibió la aprobación de la FDA.
En medio de la investigación en curso para el desarrollo de terapias vivas, se estima que el mercado de fabricación de microbiomas tendrá un valor de 27 millones de dólares en 2023, según el informe Roots Evaluation. Se espera que el mercado alcance los 187 millones de dólares en 2035. La creciente prevalencia de terapias basadas en la microbiota intestinal está impulsando el mercado a una tasa compuesta anual del 17 % entre 2023 y 2035.
Panorama del mercado de fabricación de microbiomas
Según el informe publicado recientemente de Roots Evaluation, el mercado de fabricación de microbiomas está formado por empresas de nueva creación, medianas empresas y actores bien establecidos. En basic, el mercado también cuenta con varias organizaciones de fabricación por contrato que actualmente ofrecen experiencia técnica en diferentes escalas de operación, a saber, preclínica, clínica y comercial.
Es interesante señalar aquí que el 50% de los fabricantes contratados brindan servicios tanto para la fabricación de API (ingredientes farmacéuticos activos) como de FDF (formulación de dosificación fija). Algunos ejemplos notables de los principales actores del mercado que ofrecen servicios de fabricación por contrato incluyen Seres Therapeutics y MaaT Pharma. A medida que aumenta la demanda de terapias vivas, se espera que el mercado de fabricación de microbiomas experimente un crecimiento sustancial entre 2023 y 2035.
Los 4 principales impulsores del mercado de fabricación de microbiomas
En los últimos años, las empresas farmacéuticas han comenzado a centrarse en las ómicas y los microbiomas para comprender la causa subyacente de las enfermedades. El estudio en curso de la ciencia del microbioma ha impulsado el desarrollo de terapias vivas para el tratamiento de enfermedades. A medida que la investigación sobre la fabricación de microbiomas continúe explorando más aplicaciones terapéuticas basadas en la microbiota, el mercado de fabricación de microbiomas se expandirá a un ritmo exponencial.
Avances en tecnologías de microbiomas: el mercado de fabricación de microbiomas se beneficia de los avances tecnológicos en curso, como la metabolómica, la secuenciación de ADN, la secuenciación de genes y la bioinformática. Estas tecnologías permiten a los investigadores fomentar una mejor comprensión del microbioma y permitir un análisis completo. Esto facilita el desarrollo de intervenciones específicas basadas en microbiomas que permiten a los expertos en atención médica tratar diversas indicaciones de enfermedades. Prevalencia creciente de enfermedades crónicas: la creciente prevalencia de enfermedades crónicas en todo el mundo, como la enfermedad inflamatoria intestinal, la obesidad, la diabetes y los trastornos autoinmunes, ha aumentado aún más el interés de los investigadores en el microbioma. Los investigadores exploran continuamente ideologías y estrategias para manipular el microbioma para atacar enfermedades particulares. La investigación en curso y el creciente riesgo de enfermedades crónicas están impulsando aún más la demanda de terapias basadas en microbiomas. Tendencias hacia la medicina personalizada: con la creciente incidencia de trastornos crónicos, los profesionales de la salud han comenzado a centrarse en planes de tratamiento personalizados que ayudan a abordar indicaciones de enfermedades específicas basadas en perfiles moleculares individuales. Las terapias basadas en microbiomas se pueden adaptar fácilmente según el perfil del microbioma del individuo, facilitando así el tratamiento de diversas indicaciones de enfermedades. El creciente cambio hacia la medicina personalizada ha aumentado la necesidad de terapias basadas en microbiomas, que se prevé impulsarán el mercado entre 2023 y 2035. Iniciativas de colaboración y apoyo regulatorio: la creciente comprensión de los microbiomas y sus beneficios terapéuticos ha atraído la atención de los organismos reguladores y varios actores clave para desarrollar terapias personalizadas. Las autoridades reguladoras y los organismos gubernamentales ofrecen apoyo financiero y brindan flexibilidad en el marco regulatorio para impulsar la innovación en este campo. Por lo tanto, el creciente apoyo de las autoridades reguladoras impulsará el mercado en los próximos años.
Factores adicionales que impulsan la terapia con microbiomas
Las colaboraciones y asociaciones siguen a la vanguardia de la evolución de la terapéutica del microbioma. En los próximos años, el mercado de fabricación de microbiomas será testigo de varias asociaciones cuyo objetivo es mejorar la producción de terapias personalizadas basadas en microbiota para el tratamiento de una amplia gama de enfermedades.
A continuación se enumeran ejemplos de los hitos clave que han tenido lugar entre los principales actores del mercado:
En marzo de 2023, MBiomics, una empresa líder en microbiomas establecida en Alemania, recaudó 13 millones de dólares en una ronda serie A celebrada por MIG Capital. La compañía utilizará estos fondos para el desarrollo de su plataforma patentada para acelerar la identificación de fármacos candidatos líderes e impulsar la investigación hacia la validación clínica de los fármacos.
En abril de 2023, SER-109, el primer microbioma basado en terapia oral desarrollado por Seres Therapeutics para la prevención de la infección recurrente por Clostridium difficile, recibió la aprobación de la FDA.
Vale la pena destacar aquí que los actores del mercado de fabricación de microbiomas han establecido asociaciones estratégicas. Estas actividades y asociaciones en curso permiten a las empresas farmacéuticas compartir experiencia, infraestructura e instalaciones para fomentar el desarrollo de terapias con microbiomas. A medida que avance la investigación en el campo, el mercado de fabricación de microbiomas será testigo de un crecimiento constante en los próximos años.
Para obtener más información, lea el informe completo de Roots Evaluation sobre el mercado de fabricación de microbiomas, que detalla la dinámica única de este mercado, brinda información sobre el período histórico (2023-2024) y pronostica las tendencias para 2023-2035.
sobre el autor
Simran Kaur es una analista senior que ha trabajado como parte integral del equipo de Roots Evaluation desde 2020. Con una maestría y una licenciatura en farmacia de una institución prestigiosa, se embarcó en su trayectoria profesional con una sólida base académica y un interés en el dominio de las ciencias de la vida. Su interés por aprender más sobre las tendencias emergentes, la dinámica regulatoria y los avances tecnológicos le permite realizar análisis completos.
Acerca del análisis de raíces
Roots Evaluation es un líder mundial en investigación de mercados farmacéuticos y biotecnológicos. Después de haber trabajado con más de 750 clientes en todo el mundo, incluidas empresas Fortune 500, empresas emergentes, instituciones académicas, capitalistas de riesgo e inversores estratégicos durante más de una década, Roots Evaluation ofrece una perspectiva altamente analítica y basada en datos a una pink de más de 450.000 personas senior de la industria. partes interesadas que buscan información creíble sobre el mercado. Todos los informes proporcionados por esta empresa están estructurados de una manera que permite al lector desarrollar una perspectiva completa sobre el tema en cuestión.
