(Reuters) – Laboratorios Abbott (NYSE 🙂 dijo el martes que la FDA de EE. UU. aprobó su dispositivo de reparación de válvulas cardíacas diseñado para pacientes con riesgo de complicaciones o muerte durante cirugías a corazón abierto.
El dispositivo TriClip está aprobado en más de 50 países, incluidos Canadá y naciones de Europa, para tratar la regurgitación tricuspídea (TR), que generalmente afecta a personas mayores con múltiples comorbilidades, lo que hace que las cirugías a corazón abierto sean un procedimiento de alto riesgo.
Se estima que la afección que potencialmente puede causar insuficiencia cardíaca afecta a alrededor de 1,6 millones de estadounidenses, según datos del gobierno.
En la TR, la válvula que separa la cámara inferior derecha del corazón de la superior derecha no cierra correctamente.
El director ejecutivo de Abbott, Robert Ford (NYSE:), había incluido anteriormente TriClip en sus dispositivos “Fab 5”, que se espera que experimenten un alto crecimiento de ventas en los próximos años.